Eroxon a participé à cette étude en double aveugle. 250 sujets utilisant Eroxon ont été étudiés dans neuf pays d'Europe de l'Est sur une période de 12 semaines. Les résultats ont été évalués sur une période de 12 semaines avec un minimum d'une tentative de rapport sexuel par semaine et comparés au DE avant traitement ou au DE de base. (Les niveaux de base ont été déterminés au cours d'une période de rodage de 4 semaines pendant laquelle on a demandé aux sujets d'essayer d'avoir des rapports sexuels au moins une fois par semaine sans utiliser de traitement pour aider leur dysfonction érectile). Une série d'autres mesures comprenait le délai d'action et la sécurité.
Cette étude a été élaborée avec l'avis de la FDA américaine et a été menée dans trois pays européens et aux États-Unis. 96 patients ont utilisé soit Eroxon, soit le tadalafil 5mg pendant une période de 24 semaines. Les résultats ont été évalués à 24 semaines par rapport à la ligne de base (déterminée sur la même base que le FM57) ainsi que d'autres mesures, notamment le délai d'action et la sécurité.
Eroxon, le « placebo » utilisé dans le FM57, a donné des résultats surprenants, avec une efficacité environ deux fois supérieure à celle normalement obtenue dans les études sur la dysfonction érectile avec des placebos ordinaires. De plus, lorsqu'elle est évaluée en fonction des critères d'efficacité clinique internationalement acceptés (Rosen et Araujo), l'efficacité d'Eroxon dépasse les différences minimales cliniquement importantes (MCID).
Toutes les questions fréquemment posées sur Eroxon StimGel.
Pourquoi une étude en double aveugle n'a-t-elle pas été réalisée ?
FM57 était une étude en double aveugle. Il n'a pas été possible d'effectuer un double aveugle sur le FM71 car les deux groupes de traitement n'étaient pas appariés : un gel topique et un comprimé. La FDA américaine a accepté le modèle « ouvert » proposé par Futura Medical.
FR
