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Telle est la traduction française de la définition du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) et de la European Association of Urology (EAU).
Le niveau de sévérité de ce trouble est mesuré par le questionnaire International Index of Erectile Function (IIEF) — un autoquestionnaire en 15 points développé en parallèle des essais cliniques du sildénafil.
L’IIEF se compose de six questions spécifiques (1-5 et 15), regroupées sous la dénomination Domaine de la fonction érectile (Domaine IIEF-EF) :
- À quelle fréquence obtenez-vous une érection ?
- À quelle fréquence votre pénis en érection est-il suffisamment rigide pour permettre la pénétration ?
- À quelle fréquence êtes-vous capable de pénétrer votre partenaire ?
- À quelle fréquence avez-vous pu rester en érection après avoir pénétré votre partenaire ?
- À quel point vous est-il difficile de rester en érection jusqu’à la fin d’un rapport sexuel ?
- À quel point êtes‐vous sûr de pouvoir avoir une érection et de la maintenir ?
Ces questions sont utilisées pour déterminer si un homme est atteint de dysfonctionnement érectile et, le cas échéant, pour évaluer sa sévérité. Sur la base de ce questionnaire[1], un score de 26-30 indique une ‘absence de dysfonctionnement érectile’ ; un score de 17-25 indique un ‘dysfonctionnement érectile léger’ ; un score de 11-16 indique un ‘dysfonctionnement érectile modéré’ ; et un score de 6-10 indique un ‘dysfonctionnement érectile sévère’.[2]
Afin d’évaluer l’efficacité d’Eroxon® Stimgel et d’identifier s’il était efficace aux différents degrés de sévérité de dysfonctionnement érectiles, les chercheurs ont utilisé le questionnaire de référence, à savoir l’IIEF-EF, et deux versions du questionnaire plus récent Sexual Encounter Profile (SEP2 et SEP3) dans l’étude FM57. L’IIEF-EF a été utilisé dans l’étude Eroxon® Stimgel.[3]
La réponse à un traitement contre le dysfonctionnement érectile est mesurée sur la base de l’obtention d’une différence minimale cliniquement importante (DMCI), définie comme étant une évolution significative pour le patient.[4]
