FR
Dit is de definitie die gebruikt wordt door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) en door de European Association of Urology.
De mate waarin mannen erdoor getroffen worden, wordt gemeten aan de hand van de International Index of Erectile Function (IIEF) – een vragenlijst voor de patiënt met 15 punten die tijdens de klinische studies met sildenafil ontwikkeld werd.
De IIEF omvat zes specifieke vragen (1-5 en 15) die samen het erectiele-functiedomein (IIEF-EF-domein) vormen:
- Hoe vaak krijgt u een erectie?
- Hoe vaak is uw erectie stevig genoeg voor penetratie?
- Hoe vaak bent u tot penetratie in staat?
- Hoe vaak behield u de erectie na penetratie?
- Hoe moeilijk is het om de erectie te behouden tot de geslachtsgemeenschap voltooid is?
- In welke mate vertrouwt u erop dat u een erectie kunt krijgen en behouden?
Aan de hand van deze vragen wordt nagegaan of een man een erectiestoornis vertoont en indien ja, hoe ernstig die is. Met deze maatstaf[1] wordt een score van 26-30 beschouwd als ‘geen erectiestoornis’; 17-25 als een ‘lichte erectiestoornis’; 11-16 als een ‘matige erectiestoornis’ en 6-10 als een ‘ernstige erectiestoornis’.[2]
Om de werkzaamheid van Eroxon® Stimgel te bepalen en na te gaan of het werkzaam is bij mannen met verschillende graden van erectiestoornissen, werd in de FM57-studie gebruik gemaakt van het standaarddomein voor erectiestoornis van de IIEF (IIEF-EF), en van twee versies van het recenter ontwikkelde Sexual Encounter Profile (SEP2 en SEP3). IIEF-EF werd gebruikt in de studie met Eroxon® Stimgel.[3]
De reactie op een behandeling voor erectiestoornissen wordt gemeten aan de hand van het bereiken van een minimaal klinisch relevant verschil (MCID), dat gedefinieerd wordt als een relevante verandering voor de patiënt.[4]
